Médicaments amaigrissants : la sécurité sociale ne rembourse pas, le Bundestag s'écharpe

Bloqué depuis 2004 : l'interdiction de prescription par la sécurité sociale

Environ 16 millions de personnes en Allemagne souffrent d'obésité. Pourtant, les médicaments que les médecins et les chercheurs célèbrent de plus en plus comme une avancée majeure restent inabordables pour la plupart des personnes concernées. Depuis une modification législative en 2004, l'article 34 du SGB V exclut explicitement les médicaments destinés à la perte de poids du catalogue de prestations de l'assurance maladie légale (GKV). Le Comité fédéral commun (G-BA) a confirmé cette classification pour la dernière fois en mars 2024 : Wegovy reste un soi-disant médicament de confort, non remboursable.

De nouvelles études modifient l'argumentation

Ce qui relance le débat, ce sont des données cliniques fiables. L'étude SELECT, à laquelle ont participé 17 500 patients obèses sans diabète, a montré que le sémaglutide – la substance active d'Ozempic et de Wegovy – réduit de 20 % les événements cardiovasculaires graves tels que l'infarctus du myocarde et l'accident vasculaire cérébral. La réduction absolue du risque est de 1,5 %, le nombre de sujets à traiter est de 67. C'est un ordre de grandeur considéré comme cliniquement significatif en cardiologie.

L'Association européenne pour l'étude de l'obésité (EASO) a également mis à jour ses directives : le sémaglutide et le tirzépatide sont désormais considérés comme des médicaments de première intention chez les patients obèses souffrant de comorbidités telles que le diabète ou les maladies cardiovasculaires. À titre de comparaison : alors que les anciens médicaments comme l'orlistat permettent en moyenne une perte de poids de 2,8 kg, ce chiffre est de plus de 10 kg pour le sémaglutide et même jusqu'à 16,5 kg pour le tirzépatide, sur une période d'un à deux ans.

45,8 milliards d'euros : l'argument du coût avancé par les caisses

Pour les caisses d'assurance maladie, un exemple de calcul alarmant plaide avant tout contre un remboursement. La fédération AOK a calculé qu'une prise en charge généralisée des préparations GLP-1 par la GKV pourrait coûter jusqu'à 45,8 milliards d'euros par an, une somme qui correspond presque à l'ensemble des dépenses pour les prestations médicales et psychothérapeutiques (47,1 milliards d'euros en 2023). Même une approche de remboursement limitée aux cas graves pèserait considérablement sur le système.

Pour les personnes qui paient elles-mêmes, les coûts mensuels varient, selon la préparation et le dosage, entre 172 et plus de 400 euros. Les personnes assurées à titre privé sont nettement plus avantagées : de nombreux assureurs privés remboursent au moins partiellement ces médicaments.

Une médecine à deux vitesses au Bundestag

C'est précisément cette inégalité qui a enflammé le débat politique au Bundestag. Andrew Ullmann, expert en politique de santé du FDP, demande que les préparations GLP-1 ne soient plus considérées comme des médicaments de confort, mais comme faisant partie d'une approche thérapeutique médicalement indiquée en cas d'obésité sévère. Tino Sorge, représentant de la CDU, se joint à cette demande : un remboursement doit être examiné si l'efficacité est prouvée. Le SPD reste réservé : compte tenu de la situation financière de la GKV, une demande de remboursement général n'est pas justifiable, selon Heike Baehrens, experte en politique de santé.

Les experts plaident pour une approche différenciée : remboursement uniquement en cas d'obésité sévère (IMC ≥ 35) avec des comorbidités avérées telles que le diabète de type 2 ou un risque cardiovasculaire accru, combiné à des changements de mode de vie obligatoires. Une solution politique réaliste n'est pas attendue avant 2026 ou 2027 au plus tôt.

Conclusion : la médecine progresse, la politique est à la traîne

Les preuves scientifiques concernant les agonistes des récepteurs GLP-1 sont aujourd'hui plus solides que jamais. Le fait qu'un médicament efficace contre une maladie très répandue, qui coûte la vie à des millions de personnes, ne soit accessible qu'en fonction du porte-monnaie est qualifié par un nombre croissant de médecins et d'associations de patients d'échec de la politique de santé. La décision que prend – ou ne prend pas – le système fixera des normes pour la gestion des innovations coûteuses en médecine.