Jak szczepienie matek przeciwko RSV chroni noworodki

Wirus, który co roku wysyła miliony dzieci do szpitala

Syncytialny wirus oddechowy – RSV – brzmi niepozornie. U zdrowych dorosłych powoduje niewiele więcej niż przeziębienie. Ale u noworodków i małych niemowląt, których system odpornościowy wciąż dojrzewa, może być wyniszczający. Wirus zapala drobne drogi oddechowe głęboko w płucach, powodując zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc, które mogą szybko prowadzić do niewydolności oddechowej.

Według Światowej Organizacji Zdrowia, RSV powoduje ponad 3,6 miliona hospitalizacji i około 100 000 zgonów u dzieci poniżej piątego roku życia każdego roku. W samych Stanach Zjednoczonych CDC szacuje, że 58 000–80 000 dzieci poniżej piątego roku życia jest hospitalizowanych z powodu RSV rocznie. Jest to najczęstsza pojedyncza przyczyna hospitalizacji niemowląt w krajach o wysokich dochodach.

Przez dziesięciolecia nie było sposobu, aby zapobiec temu u najmłodszych niemowląt – tych najbardziej zagrożonych. Zmieniło się to w 2023 roku wraz z zatwierdzeniem pierwszej szczepionki przeciwko RSV dla kobiet w ciąży.

Logika szczepienia matki, a nie dziecka

Noworodków nie można szczepić bezpośrednio po urodzeniu: ich system odpornościowy nie jest jeszcze w stanie wytworzyć wystarczająco silnej odpowiedzi, aby zapewnić trwałą ochronę. Natura jednak wbudowała obejście w samą ciążę.

W ostatnich tygodniach ciąży łożysko aktywnie pompuje przeciwciała immunoglobulin G (IgG) z krwiobiegu matki do płodu. Ten proces – zwany transłożyskowym transferem przeciwciał – oznacza, że dziecko rodzi się już z kopią pamięci immunologicznej matki. Dlatego noworodki mają pewną ochronę przed odrą, grypą i innymi chorobami, z którymi zetknęły się ich matki.

Szczepienie matek wykorzystuje właśnie ten mechanizm. Szczepiąc kobietę w ciąży, lekarze skłaniają jej organizm do wytwarzania wysokiego poziomu przeciwciał specyficznych dla RSV, które następnie przechodzą przez łożysko i uzbrajają noworodka przeciwko wirusowi od momentu urodzenia – zanim niemowlę zetknie się z jakimkolwiek patogenem.

Jak działa szczepionka

Jedyną szczepionką aktualnie zatwierdzoną do szczepienia matek przeciwko RSV jest Abrysvo (produkowana przez firmę Pfizer). Zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w sierpniu 2023 roku, jest to biwalentna szczepionka podjednostkowa białkowa, co oznacza, że nie zawiera żywego wirusa. Zamiast tego prezentuje układowi odpornościowemu stabilizowane kopie białka fuzyjnego RSV – molekularnego klucza, którego wirus używa do wnikania do komórek – w jego formie przedfuzyjnej, która jest kształtem wywołującym najsilniejszą odpowiedź immunologiczną.

Pojedyncza dawka jest podawana domięśniowo między 32 a 36 tygodniem ciąży. Ten czas jest krytyczny: musi być wystarczająco wcześnie, aby organizm matki mógł wytworzyć przeciwciała i przenieść je przez łożysko, ale wystarczająco późno, aby zminimalizować ryzyko przedwczesnego porodu. Badania z Mass General Brigham wykazały, że szczepienie co najmniej pięć tygodni przed porodem maksymalizuje efektywność transferu przeciwciał.

Jak dobrze to działa?

Kluczowe dowody pochodzą z badania MATISSE – randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania fazy 3, w którym wzięło udział około 4000 uczestniczek w ciąży. Zgodnie z opublikowanymi danymi firmy Pfizer i wytycznymi ACOG:

• Skuteczność przeciwko ciężkiemu zakażeniu dolnych dróg oddechowych związanemu z RSV w pierwszych 90 dniach życia: 81,8%
• Skuteczność w 180 dni (sześć miesięcy): 69,4%
• Skuteczność przeciwko hospitalizacji z powodu RSV: około 57–68%

Ochrona trwa mniej więcej pierwsze sześć miesięcy życia niemowlęcia – czyli dokładnie w okresie największego ryzyka. Po tym czasie przeniesione przeciwciała matczyne naturalnie słabną, ale do tego czasu własny system odpornościowy dziecka jest lepiej przygotowany do radzenia sobie z infekcją.

Kwestie bezpieczeństwa

Żadna szczepionka nie jest pozbawiona ryzyka. Najczęstsze działania niepożądane u matek – ból w miejscu wstrzyknięcia i zmęczenie – są łagodne i krótkotrwałe. Poważniejsze pytania pojawiły się podczas nadzoru po wprowadzeniu do obrotu w związku z możliwym związkiem z zespołem Guillaina-Barrégo (rzadkim zaburzeniem nerwowym) i sygnałem nieznacznie podwyższonego wskaźnika porodów przedwczesnych w jednym z ramion badania. Agencje regulacyjne nadal uważnie monitorują te sygnały. Zarówno FDA, jak i CDC utrzymują, że dla większości kobiet w ciąży korzyści z ochrony noworodków przed ciężką chorobą RSV przeważają nad ryzykiem.

Dlaczego ma to znaczenie poza Stanami Zjednoczonymi

Szczepienie matek przeciwko RSV ma potencjał wywarcia ogromnego wpływu w krajach o niskich i średnich dochodach, gdzie występuje 97% zgonów dzieci z powodu RSV i gdzie brakuje oddziałów intensywnej terapii noworodków. Pojedyncza dawka szczepionki podawana podczas rutynowej opieki prenatalnej – wizyty, w której uczestniczy większość kobiet w ciąży – mogłaby zapobiec setkom tysięcy zgonów niemowląt rocznie bez konieczności dodatkowych kontaktów klinicznych dla dziecka. Globalne agencje zdrowia, w tym WHO, uznały zwiększenie skali szczepień matek przeciwko RSV za priorytet na rok 2026 i kolejne lata.

Szerszy obraz

Szczepienie matek przeciwko RSV jest częścią szerszej zmiany w sposobie myślenia medycyny o ochronie najmłodszych pacjentów. Wraz z profilaktyką z użyciem przeciwciał monoklonalnych (nirsevimab, nazwa handlowa Beyfortus) – którą można podawać bezpośrednio noworodkom po urodzeniu – stanowi nową, dwutorową strategię przeciwko wirusowi, który spowodował ogromne cierpienie przy zaskakująco małym uznaniu społecznym. Dla rodziców kluczowy wniosek jest prosty: pojedynczy zastrzyk, starannie zaplanowany w późnej ciąży, może zapewnić dziecku pierwszą i najważniejszą linię obrony, zanim jeszcze weźmie pierwszy oddech.