Bionické oko v zásadní studii v NEJM vrací zrak

Nemoc, která krade zrak

Geografická atrofie (GA) – nejtěžší forma věkem podmíněné makulární degenerace (VPMD) – je hlavní příčinou nevratné slepoty u starších lidí, postihující více než 5 milionů lidí na celém světě. Tiše ničí makulu, centrální zónu sítnice zodpovědnou za ostré vidění, a pacienti tak nemohou číst, řídit auto ani rozpoznávat tváře. Až dosud medicína neměla způsob, jak obnovit to, co GA bere. Průlomová studie publikovaná tento týden to změnila.

Jak funguje implantát PRIMA

Systém PRIMA, vyvinutý startupem ze Silicon Valley Science Corporation, je bezdrátová subretinální protéza o rozměrech pouhých 2×2 mm. Obsahuje 378 fotovoltaických pixelů – miniaturních solárních článků implantovaných pod sítnici v přesné zóně, kde byly zničeny fotoreceptory. Kamera zabudovaná do speciálních brýlí zachycuje okolní scénu a vysílá pulzy blízkého infračerveného světla do implantátu, který je převádí na elektrické signály, jež stimulují přežívající retinální neurony níže v řetězci.

Brýle také uživatelům umožňují upravit si zoom – až 12násobné zvětšení – a kontrast, čímž pacientům poskytují smysluplnou kontrolu nad jejich umělým zrakem. Celý systém funguje bez drátů nebo externích zdrojů energie pronikajících do oka, což je klíčová výhoda oproti dřívějším retinálním protézám.

Výsledky průlomové studie

Studie PRIMAvera, provedená v 17 lékařských centrech ve Francii, Německu, Itálii, Nizozemsku a Spojeném království, zahrnovala 38 pacientů ve věku 60 let a starších. Mezi 32 pacienty, kteří dokončili 12měsíční sledování, byly výsledky ohromující:

• 81 % zaznamenalo klinicky významné zlepšení zrakové ostrosti
• 84 % dokázalo doma pomocí zařízení číst písmena, slova nebo čísla
• Průměrný zisk: přibližně 25 písmen na standardní oční tabulce – zhruba pět celých řádků
• Nejdramatičtější případ: jednomu pacientovi se zrak zlepšil o 59 písmen, což odpovídá 12 řádkům vidění

„Je to poprvé, co se jakýkoli pokus o obnovu zraku dosáhl takových výsledků u velkého počtu pacientů,“ řekl hlavní autor Dr. José-Alain Sahel z UPMC Vision Institute. „Více než 80 % pacientů bylo schopno číst písmena a slova a někteří z nich čtou stránky v knize.“

Výsledky byly publikovány v New England Journal of Medicine, jednom z nejprestižnějších recenzovaných lékařských časopisů, který v doprovodném úvodníku označil implantát PRIMA za „první léčbu, která obnovuje zrak“ u pacientů s geografickou atrofií.

Bezpečnostní profil

Studie zaznamenala 26 závažných nežádoucích událostí u 19 účastníků – včetně zvýšeného nitroočního tlaku, trhlin sítnice a krvácení – většinou spojených s chirurgickým zákrokem spíše než se samotným zařízením. Zásadní je, že 95 % komplikací odeznělo do dvou měsíců a všechny vedlejší účinky související se zákrokem zmizely do 12 měsíců. Nebyly zjištěny žádné dlouhodobé bezpečnostní obavy související se zařízením.

Co bude dál

Společnost Science Corporation podala žádosti o schválení v Evropě i ve Spojených státech. Pokud bude PRIMA schválena, stane se první terapií schopnou obnovit funkční centrální vidění u pacientů s GA – populace, pro kterou v současnosti neexistuje žádná léčebná metoda.

Sázky přesahují rámec jednotlivých pacientů. S tím, jak populace v rozvinutém světě rychle stárne, se očekává, že prevalence VPMD v nadcházejících desetiletích prudce poroste. Vědci, včetně Dr. Daniela Palankera ze Stanfordu, již zkoumají způsoby, jak posunout výsledky nad hranici legální slepoty – což byl cíl, který se až do této studie zdál nedosažitelný.