Bionikus szemmel a vakság ellen egy jelentős NEJM-tanulmányban

A látást elrabló betegség

A geografikus atrófia (GA) – az időskori makuladegeneráció (AMD) legsúlyosabb formája – a vezető oka az időskori visszafordíthatatlan vakságnak, amely több mint 5 millió embert érint világszerte. Csendben pusztítja a makulát, a retina központi zónáját, amely a éles látásért felelős, így a betegek képtelenek olvasni, vezetni vagy arcokat felismerni. Eddig az orvostudománynak nem volt módja visszaállítani azt, amit a GA elvesz. Egy ezen a héten megjelent mérföldkőnek számító tanulmány megváltoztatta ezt.

Hogyan működik a PRIMA implantátum

A PRIMA rendszert, amelyet a Szilícium-völgyi Science Corporation startup fejlesztett ki, egy vezeték nélküli, 2×2 mm-es szubretinális protézis. 378 fotovoltaikus pixelt tartalmaz – apró napelemeket, amelyeket a retina alá ültetnek be, pontosan abba a zónába, ahol a fotoreceptorok elpusztultak. Egy speciális szemüvegbe ágyazott kamera rögzíti a környező képet, és közeli infravörös fényimpulzusokat továbbít az implantátumba, amely ezeket elektromos jelekké alakítja, amelyek stimulálják a túlélő retinális neuronokat lejjebb.

A szemüveg lehetővé teszi a felhasználók számára a zoom beállítását is – akár 12-szeres nagyításig – és a kontrasztot, így a betegek érdemi irányítást kapnak a mesterséges látásuk felett. A teljes rendszer vezetékek vagy a szemet átszúró külső áramforrások nélkül működik, ami kulcsfontosságú előny a korábbi retinális protézisekkel szemben.

Mérföldkőnek számító vizsgálati eredmények

A PRIMAvera vizsgálatban, amelyet 17 orvosi központban végeztek Franciaországban, Németországban, Olaszországban, Hollandiában és az Egyesült Királyságban, 38, 60 éves vagy annál idősebb beteget vontak be. A 32 beteg közül, akik befejezték a 12 hónapos utánkövetést, az eredmények megdöbbentőek voltak:

• 81%-uknál klinikailag jelentős látásélesség javulás következett be
• 84%-uk otthon betűket, szavakat vagy számokat tudott olvasni a készülék segítségével
• Átlagos nyereség: körülbelül 25 betű a standard látástáblán – nagyjából öt teljes sor
• A legdrámaibb eset: egy beteg 59 betűvel javult, ami 12 látássornak felel meg

„Ez az első alkalom, hogy a látás helyreállítására tett kísérlet ilyen eredményeket ért el nagyszámú betegnél” – mondta a vezető szerző, Dr. José-Alain Sahel, az UPMC Vision Institute munkatársa. „A betegek több mint 80%-a tudott betűket és szavakat olvasni, és néhányan könyvoldalakat olvasnak.”

Az eredményeket a New England Journal of Medicine-ben publikálták, amely az orvostudomány egyik legrangosabb, szakmailag lektorált folyóirata, és amely egy kísérő szerkesztőségi cikkben a PRIMA implantátumot a „látást helyreállító első kezelésnek” nevezte a geografikus atrófiában szenvedő betegeknél.

Biztonsági profil

A vizsgálat 26 súlyos mellékhatást jegyzett fel 19 résztvevőnél – beleértve a megnövekedett intraokuláris nyomást, a retinális szakadásokat és a vérzéseket –, amelyek többsége a sebészeti eljáráshoz kapcsolódott, nem pedig magához az eszközhöz. Döntő fontosságú, hogy a szövődmények 95%-a két hónapon belül megszűnt, és az összes eljárással kapcsolatos mellékhatás a 12 hónapos időpontra megszűnt. Nem azonosítottak hosszú távú, eszközzel kapcsolatos biztonsági aggályokat.

Mi következik

A Science Corporation szabályozási kérelmeket nyújtott be Európában és az Egyesült Államokban is. Ha jóváhagyják, a PRIMA lesz az első olyan terápia, amely képes visszaállítani a funkcionális központi látást a GA-ban szenvedő betegeknél – egy olyan populációban, amelyre jelenleg nincs gyógyító kezelés.

A tét jóval túlmutat az egyes betegeken. Mivel a népesség gyorsan öregszik a fejlett világban, az AMD prevalenciája várhatóan meredeken emelkedni fog a következő évtizedekben. A kutatók, köztük a Stanfordi Egyetem munkatársa, Dr. Daniel Palanker, már vizsgálják a módokat, hogyan lehet az eredményeket a jogi vakság küszöbe fölé emelni – egy olyan célt, amely a mostani vizsgálatig elérhetetlennek tűnt.